Анаферон кишечной инфекции у ребенка

Комментарии

Опубликовано в журнале:

«Инфекционные болезни», 2008, т. 6, №1, с. 20-22

Г.М.Филиппова1, И.В.Иванов2, О.Е.Ефименко2, С.М.Манченко2, О.С.Сидорова2
1Городская больница № 12, Барнаул; 2Алтайский государственный медицинский университет, Барнаул

Проведена клиническая оценка эффективности препарата Анаферон детский в комплексной терапии острых кишечных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у детей. Выявлено достоверное уменьшение выраженности и длительности диарейного синдрома, а также более быстрое купирование симптомов интоксикации. Наибольшая эффективность Анаферона детского отмечена при его раннем (особенно в первые сутки заболевания) включении в терапию ОКИ. Ключевые слова: острые кишечные инфекции, дети, лечение

В последнее десятилетие уровень инфекционной заболеваемости не имеет тенденции к снижению. Заболеваемость детей раннего возраста, в первую очередь, характеризуется значительной частотой сочетанных вирусно-бактериальных инфекций, а следовательно, возможностью развития тяжелых форм и неблагоприятных исходов болезни, что требует совершенствования методов этиопатогенетической терапии.

Перспективным направлением современной терапии подобных инфекций у детей является использование иммунотропных препаратов. Одним из отечественных иммуномодуляторов, широко используемых в комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций у детей, является Анаферон детский.

Анаферон детский предназначен для лечения и профилактики:

  • гриппа и других ОРВИ;
  • герпетической и цитомегаловирусной инфекций;
  • других острых и хронических вирусных инфекций;
  • других вирусно-бактериальных инфекций;
  • вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии.

Препарат содержит сверхмалые дозы антител к интерфе-рону-у (регистрационное удостоверение №000372/01): смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50.

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:

  • стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ;
  • повышает продукцию антител (включая секреторный IgA);
  • активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов, нормализует их соотношение;
  • повышает функциональный резерв Т-хелперов и других клеток, участвующих в иммунном ответе;
  • индуцирует образование эндогенных интерферонов (α, β, γ);
  • повышает фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов.

При острых кишечных инфекциях у детей препарат применяют без специфической терапии или одновременно с ней.

При соблюдении дозировок и продолжительности курса лечения, указанных в инструкции по медицинскому применению препарата, побочных реакций и противопоказаний по клиническим и клинико-лабораторных данным не установлено.

Целью проведенного исследования было изучение влияния препарата Анаферона детского в сочетании с базисной терапией на клинику острых кишечных инфекций (ОКИ) у детей, сроки пребывания в стационаре.

Было проанализировано клиническое течение острой кишечной инфекции у 127 детей в возрасте от 6 мес до 12 лет, находившихся на лечении в детском инфекционном отделении городской больницы №12 г. Барнаула в 2007 г. Основную группу составили 62 пациента, которые с первого дня стационарного лечения наряду с базисной терапией (энтеросорбенты, ферментные препараты, пробиотики) получали препарат Анаферон детский. Препарат применялся по стандартной лечебной схеме: в первый день – 8 таблеток (в течение первых двух часов терапии – 5 таблеток с интервалом 30 мин, оставшиеся три таблетки – с интервалом 2–3 ч), в последующие дни (5–7 сут в зависимости от динамики симптомов заболевания) – по одной таблетке 3 раза в день. В группу сравнения вошли 65 детей, получавших только базисную терапию. В зависимости от степени тяжести пациентам из обеих групп назначались антибактериальные препараты (неграм, сульгин, амикацин, клафоран). Характеристика сравниваемых групп представлена в табл. 1 и в целом позволяет говорить об их сопоставимости по основным параметрам, влияющим на течение заболевания и эффективность проводимой терапии (возраст, сроки заболевания, тяжесть течения, этиология заболевания). Однако следует отметить, что средние сроки госпитализации у детей из младших возрастных подгрупп основной группы (до 1 года и 1–3 года) отличались от таковых у детей из группы сравнения.

Таблица 1. Характеристика групп больных

ПараметрыОсновная группа, n= 62Группа сравнения, n = 65
Возраст:абс.%абс.%
до 1 года813711
1–3 года26422944
старше 3 лет28452945
Тяжесть течения
легкая22352234
среднетяжелая40654366
Сроки госпитализации от начала заболевания
1-е сут23372640
2-е сут15241015
позже 2-х сут24392945
Средние сроки госпитализации от начала заболевания
до 1 года2,4 ± 0,31,7 ± 0,36
1–3 года2,3 ± 0,151,8 ± 0,16
старше 3 лет2,1 ± 0,162,0 ± 0,17
Этиологическая структура ОКИ:
Rotavirus8131117
Salmonella11,6
Staphylococcus231015
Klebsiella12191117
Entherobacteria711711
Proteus23
Сопутствующие заболевания
ОРВИ15242132
трахеобронхит12191320
пневмония3511,5

Обследование детей проведено с использованием следующих методов: общеклинических (общий анализ крови, мочи, копрограмма), биохимических (электролиты сыворотки, общий белок), бактериологических (бактериологическое исследование фекальных масс), иммунологических (иммуноферментный анализ на наличие антигена ротавируса в фекалиях).

Статистический анализ полученных результатов проведен на основе пакета анализа данных, входящего в состав Microsoft Excel 2003. При использовании критерия Стьюдента для множественных сравнений вводилась поправка Бонферрони. Для определения достоверности различия рядов с малым количеством вариант использован критерий Вилкоксона на основе пакета анализа данных Statistica 6.0.

Оценка преморбидного фона показала, что у половины детей основной группы и 60% группы сравнения отмечалось наличие атопической патологии, признаков перинатального поражения ЦНС, а также рецидивирующих (до 5 раз в год) ОРВИ.

Все дети заболели остро и большинство из них поступили в стационар в первые два дня от начала заболевания (61 и 55% соответственно). Этиология кишечной инфекции была расшифрована у половины детей основной группы, и 60% – группы сравнения. У большинства больных заболевание протекало в среднетяжелой форме: – в основной группе – 65%, в группе сравнения – 66%. У 30 детей ОКИ в стационаре протекала сочетанно с другими инфекционно-воспалительными заболеваниями (ОРВИ – у 15 детей, трахеобронхит – у 12, пневмония – 3 больных).

При поступлении в стационар дети обеих групп предъявляли одинаковые жалобы: на повышение температуры, рвоту, жидкий стул, боли в животе, что отражено в табл. 2.

Таблица 2. Сравнительная характеристика клинических проявлений ОКИ при поступлении в стационар

Признак и его градацииОсновная группа, n = 62Группа сравнения, n = 65
Температура, °Счастота признака, %6163
выраженность38,05 ± 0,238,0 ± 0,2
Рвота, раз в суткичастота признака, %8280
выраженность4,07 ± 0,72,3 ± 0,6
Жидкий стул, раз в суткичастота признака, %7776
выраженность4,1 ± 1,074,8 ± 0,9
Токсикоз с эксикозом 1 стчастота признака, %1610
Ацетонуриячастота признака, %4531
Копрологический синдромчастота признака, %
недостаточность пищеварения в тонкой кишке7462
бродильная диспепсия1822
энтероколит812

При сравнительном анализе представленных показателей достоверных различий между ними не найдено. Сравниваемые показатели периферической крови существенно не отличались в обеих группах. С учетом этого положения, а также сравнимости проведенной базисной терапии, мы имели возможность оценить влияние Анаферона детского на течение заболеваний.

Средний курс лечения в сравниваемых группах оказался примерно одинаковым и составил в основной группе –6 ± 0,7 дня, в группе контроля – 6,3 ± 0,6 дня. В табл. 3 представлена динамика основных клинических показателей в сравниваемых группах больных.

Таблица 3. Динамика основных клинических показателей

ПризнакОсновная группа, n= 62Группа сравнения, n= 65р
Длительность температуры, дни2,2 ± 0,22,2 ± 0,3
Кратность рвоты, раз в сутки 2,0 ± 0,22,0 ± 0,2
Длительность рвоты, дни 2,0 ± 0,22,0 ± 0,3
Кратность стула, раз в сутки 3,5 ± 0,45,8 ± 0,5< 0,001
Длительность жидкого стула, дни 3,0 ± 0,45,8 ± 0,2< 0,05
Длительность снижения аппетита, дни 2,3 ± 0,23,4 ± 0,3< 0,01

Как видно из результатов табл. 3, у детей основной группы отмечалось достоверное уменьшение частоты стула (p Нами проведено сравнительное изучение различий клинических показателей в зависимости от возраста больных, что представлено в табл. 4.

Таблица 4. Динамика основных клинических показателей в зависимости от возраста ребенка

ПризнакОсновная группа, n = 62Группа сравнения, n = 65

р

Длительность температуры, дни
до 1 года3,1 ± 0,6
(n = 8)
2,7 ± 0,4
(n = 7)
1–3 года2,2 ± 0,4
(n = 26)
2,3 ± 0,2
(n = 29)
старше 3 лет1,9 ± 0,2
(n = 28)
1,9 ± 0,2
(n = 29)
Кратность рвоты, раз в сутки
до 1 года2,5 ± 0,93,3 ± 0,9
1–3 года1,7 ± 0,62,4 ± 0,2
старше 3 лет1,4 ± 0,22,3 ± 0,4
Длительность рвоты, дни
до 1 года2,8 ± 0,62,6 ± 0,5
1–3 года1,9 ± 0,32,1 ± 0,2
старше 3 лет1,8 ± 0,61,7 ± 0,4< 0,001
Кратность стула, раз в сутки
до 1 года3,9 ± 0,97,3 ± 1,9
1–3 года4,7 ± 0,64,5 ± 0,5
старше 3 лет1,6 ± 0,23,9 ± 0,7< 0,001
Длительность жидкого стула, дни
до 1 года4,6 ± 1,24,0 ± 0,5
1–3 года3,1 ± 0,53,1 ± 0,2
старше 3 лет1,4 ± 0,22,8 ± 0,5< 0,001
Длительность снижения аппетита, дни
до 1 года2,0 ± 0,42,7 ± 0,3
1–3 года2,8 ± 0,53,4 ± 0,3
старше 3 лет1,8 ± 0,22,6 ± 0,3< 0,01

Достоверные различия получены при изучении кратности рвоты и стула у детей основной группы в возрасте старше 3 лет в сравнении с больными, не получавшими Анаферон. В этой же группе значительно быстрее нормализовался характер стула, а также исчезали симптомы интоксикации. Сравнение показателей в других возрастных группах не выявило достоверных различий.

Проведено сравнение клинических показателей ОКИ у детей в зависимости от сроков их госпитализации, что представлено в табл. 5, где показано, что наибольшая достоверная разница в оцениваемых показателях получена при госпитализации (соответственно, и при условии начала терапии Анафероном детским) детей в первые сутки заболевания. При сравнении показателей у госпитализированных на 2-е сут детей достоверное различие получено только в длительности сохранения и выраженности кишечного синдрома и интоксикации. При позднем начале терапии Анафероном детским (госпитализация на 3-й день и позже) достоверных различий в показателях не выявлено.

ПризнакОсновная группа, n = 62Группа сравнения, n = 65р
Длительность температуры, дни
госпитализация в 1-е сут1,9 ± 0,1
(n = 23)
2,3 ± 0,1
(n = 26)
< 0,01
на 2-е сут2,8 ± 0,7
(n = 15)
2,6 ± 1,1
(n = 10)
в 3-и сут и позже2,1 ± 0,4
(n = 24)
2,6 ± 0,2
(n = 29)
Кратность рвоты, раз в сутки
госпитализация в 1-е сут1,9 ± 0,32,2 ± 0,3
на 2-е сут1,8 ± 0,31,5 ± 0,3
в 3-и сут и позже2,0 ± 0,31,5 ± 0,3
Длительность рвоты, дни
госпитализация в 1-е сут1,3 ± 0,42,0 ± 0,2< 0,05
на 2-е сут2,0 ± 0,32,3 ± 0,9
в 3-и сут и позже2,8 ± 0,62,5 ± 0,5
Кратность стула, раз в сутки
госпитализация в 1-е сут3,0 ± 0,86,4 ± 0,7< 0,01
на 2-е сут4,3 ± 1,25,8 ± 1,4< 0,05
в 3-и сут и позже3,2 ± 0,74,6 ± 0,8
Длительность жидкого стула, дни
госпитализация в 1-е сут2,1 ± 0,54,2 ± 0,3< 0,001
в 1–2-е сут4,2 ± 1,53,6 ± 1,0< 0,05
в 3-и сут и позже2,2 ± 0,53,4 ± 0,6
Длительность снижения аппетита, дни
госпитализация в 1-е сут2,0 ± 0,34,1 ± 0,3< 0,001
на 2-е сут2,3 ± 0,53,2 ± 0,2< 0,05
в 3-и сут и позже3,0 ± 0,72,6 ± 0,2

Очевидно, отсутствие достоверных отличий между детьми младшего возраста (менее трех лет) основной группы и группы сравнения может быть объяснено более поздними сроками госпитализации.

Таким образом, опираясь на данные клинико-лабораторных исследований, выполненных при наблюдении в стационаре за 127 детьми с острыми кишечными инфекциями можно сделать следующее заключение. Включение в комплексную терапию ОКИ 7-дневного курса Анаферона детского, применяемого по стандартной лечебной схеме, оказывало достоверное влияние на течение острых кишечных инфекций вирусной и вирусно-бактериальной этиологии. Терапевтическая эффективность Анаферона детского проявлялась в уменьшении выраженности и более быстром купировании диарейного синдрома, а также в более быстром исчезновении интоксикации. Наибольшая эффективность Анаферона детского отмечена при раннем (особенно в первые сутки заболевания) включении в терапию ОКИ. При оценке эффективности терапии у детей разных возрастных групп отмечено преобладание эффектов в группе детей старше 3 лет.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Источник

Состав:


Действующее вещество:

Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,003 г*


Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 0,267 г.

Целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г.

Магния стеарат 0,003 г.

*наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАTERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуностимулирующее средство.

Код АТХ

LОЗАХ

Фармакологическое действие

При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных “ранних” интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).

Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK-клеток).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс -спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.

Лечение инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.

Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 месяца – для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей.

Детский возраст до 1 года – для лечения инфекций, вызванных герпес­вирусами у детей.

Детский возраст до 6 месяцев – для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом у детей до 6 месяцев.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Способ применения и дозы

Риска не предназначена для деления таблетки на части.

Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.

При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве ( 1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.

ОРВИ, грипп.

Детям от 1 месяца и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.

Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом в составе комплексной терапии.

Детям от 6 месяцев и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 3О минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.

Лечение инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии.

Детям от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней. Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.

Особые указания

В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Скачать инструкцию (PDF)

Источник

Читайте также:  После кишечной инфекции болят суставы