Анаферон кишечной инфекции у ребенка
Комментарии
Опубликовано в журнале:
«Инфекционные болезни», 2008, т. 6, №1, с. 20-22
Г.М.Филиппова1, И.В.Иванов2, О.Е.Ефименко2, С.М.Манченко2, О.С.Сидорова2
1Городская больница № 12, Барнаул; 2Алтайский государственный медицинский университет, Барнаул
Проведена клиническая оценка эффективности препарата Анаферон детский в комплексной терапии острых кишечных инфекций вирусно-бактериальной этиологии у детей. Выявлено достоверное уменьшение выраженности и длительности диарейного синдрома, а также более быстрое купирование симптомов интоксикации. Наибольшая эффективность Анаферона детского отмечена при его раннем (особенно в первые сутки заболевания) включении в терапию ОКИ. Ключевые слова: острые кишечные инфекции, дети, лечение
В последнее десятилетие уровень инфекционной заболеваемости не имеет тенденции к снижению. Заболеваемость детей раннего возраста, в первую очередь, характеризуется значительной частотой сочетанных вирусно-бактериальных инфекций, а следовательно, возможностью развития тяжелых форм и неблагоприятных исходов болезни, что требует совершенствования методов этиопатогенетической терапии.
Перспективным направлением современной терапии подобных инфекций у детей является использование иммунотропных препаратов. Одним из отечественных иммуномодуляторов, широко используемых в комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций у детей, является Анаферон детский.
Анаферон детский предназначен для лечения и профилактики:
- гриппа и других ОРВИ;
- герпетической и цитомегаловирусной инфекций;
- других острых и хронических вирусных инфекций;
- других вирусно-бактериальных инфекций;
- вторичных иммунодефицитных состояний различной этиологии.
Препарат содержит сверхмалые дозы антител к интерфе-рону-у (регистрационное удостоверение №000372/01): смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50.
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие:
- стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ;
- повышает продукцию антител (включая секреторный IgA);
- активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов, нормализует их соотношение;
- повышает функциональный резерв Т-хелперов и других клеток, участвующих в иммунном ответе;
- индуцирует образование эндогенных интерферонов (α, β, γ);
- повышает фагоцитарную активность макрофагов и нейтрофилов.
При острых кишечных инфекциях у детей препарат применяют без специфической терапии или одновременно с ней.
При соблюдении дозировок и продолжительности курса лечения, указанных в инструкции по медицинскому применению препарата, побочных реакций и противопоказаний по клиническим и клинико-лабораторных данным не установлено.
Целью проведенного исследования было изучение влияния препарата Анаферона детского в сочетании с базисной терапией на клинику острых кишечных инфекций (ОКИ) у детей, сроки пребывания в стационаре.
Было проанализировано клиническое течение острой кишечной инфекции у 127 детей в возрасте от 6 мес до 12 лет, находившихся на лечении в детском инфекционном отделении городской больницы №12 г. Барнаула в 2007 г. Основную группу составили 62 пациента, которые с первого дня стационарного лечения наряду с базисной терапией (энтеросорбенты, ферментные препараты, пробиотики) получали препарат Анаферон детский. Препарат применялся по стандартной лечебной схеме: в первый день – 8 таблеток (в течение первых двух часов терапии – 5 таблеток с интервалом 30 мин, оставшиеся три таблетки – с интервалом 2–3 ч), в последующие дни (5–7 сут в зависимости от динамики симптомов заболевания) – по одной таблетке 3 раза в день. В группу сравнения вошли 65 детей, получавших только базисную терапию. В зависимости от степени тяжести пациентам из обеих групп назначались антибактериальные препараты (неграм, сульгин, амикацин, клафоран). Характеристика сравниваемых групп представлена в табл. 1 и в целом позволяет говорить об их сопоставимости по основным параметрам, влияющим на течение заболевания и эффективность проводимой терапии (возраст, сроки заболевания, тяжесть течения, этиология заболевания). Однако следует отметить, что средние сроки госпитализации у детей из младших возрастных подгрупп основной группы (до 1 года и 1–3 года) отличались от таковых у детей из группы сравнения.
Таблица 1. Характеристика групп больных
| Параметры | Основная группа, n= 62 | Группа сравнения, n = 65 | ||
| Возраст: | абс. | % | абс. | % |
| до 1 года | 8 | 13 | 7 | 11 |
| 1–3 года | 26 | 42 | 29 | 44 |
| старше 3 лет | 28 | 45 | 29 | 45 |
| Тяжесть течения | ||||
| легкая | 22 | 35 | 22 | 34 |
| среднетяжелая | 40 | 65 | 43 | 66 |
| Сроки госпитализации от начала заболевания | ||||
| 1-е сут | 23 | 37 | 26 | 40 |
| 2-е сут | 15 | 24 | 10 | 15 |
| позже 2-х сут | 24 | 39 | 29 | 45 |
| Средние сроки госпитализации от начала заболевания | ||||
| до 1 года | 2,4 ± 0,3 | 1,7 ± 0,36 | ||
| 1–3 года | 2,3 ± 0,15 | 1,8 ± 0,16 | ||
| старше 3 лет | 2,1 ± 0,16 | 2,0 ± 0,17 | ||
| Этиологическая структура ОКИ: | ||||
| Rotavirus | 8 | 13 | 11 | 17 |
| Salmonella | 1 | 1,6 | ||
| Staphylococcus | 2 | 3 | 10 | 15 |
| Klebsiella | 12 | 19 | 11 | 17 |
| Entherobacteria | 7 | 11 | 7 | 11 |
| Proteus | 2 | 3 | ||
| Сопутствующие заболевания | ||||
| ОРВИ | 15 | 24 | 21 | 32 |
| трахеобронхит | 12 | 19 | 13 | 20 |
| пневмония | 3 | 5 | 1 | 1,5 |
Обследование детей проведено с использованием следующих методов: общеклинических (общий анализ крови, мочи, копрограмма), биохимических (электролиты сыворотки, общий белок), бактериологических (бактериологическое исследование фекальных масс), иммунологических (иммуноферментный анализ на наличие антигена ротавируса в фекалиях).
Статистический анализ полученных результатов проведен на основе пакета анализа данных, входящего в состав Microsoft Excel 2003. При использовании критерия Стьюдента для множественных сравнений вводилась поправка Бонферрони. Для определения достоверности различия рядов с малым количеством вариант использован критерий Вилкоксона на основе пакета анализа данных Statistica 6.0.
Оценка преморбидного фона показала, что у половины детей основной группы и 60% группы сравнения отмечалось наличие атопической патологии, признаков перинатального поражения ЦНС, а также рецидивирующих (до 5 раз в год) ОРВИ.
Все дети заболели остро и большинство из них поступили в стационар в первые два дня от начала заболевания (61 и 55% соответственно). Этиология кишечной инфекции была расшифрована у половины детей основной группы, и 60% – группы сравнения. У большинства больных заболевание протекало в среднетяжелой форме: – в основной группе – 65%, в группе сравнения – 66%. У 30 детей ОКИ в стационаре протекала сочетанно с другими инфекционно-воспалительными заболеваниями (ОРВИ – у 15 детей, трахеобронхит – у 12, пневмония – 3 больных).
При поступлении в стационар дети обеих групп предъявляли одинаковые жалобы: на повышение температуры, рвоту, жидкий стул, боли в животе, что отражено в табл. 2.
Таблица 2. Сравнительная характеристика клинических проявлений ОКИ при поступлении в стационар
| Признак и его градации | Основная группа, n = 62 | Группа сравнения, n = 65 | |
| Температура, °С | частота признака, % | 61 | 63 |
| выраженность | 38,05 ± 0,2 | 38,0 ± 0,2 | |
| Рвота, раз в сутки | частота признака, % | 82 | 80 |
| выраженность | 4,07 ± 0,7 | 2,3 ± 0,6 | |
| Жидкий стул, раз в сутки | частота признака, % | 77 | 76 |
| выраженность | 4,1 ± 1,07 | 4,8 ± 0,9 | |
| Токсикоз с эксикозом 1 ст | частота признака, % | 16 | 10 |
| Ацетонурия | частота признака, % | 45 | 31 |
| Копрологический синдром | частота признака, % | ||
| недостаточность пищеварения в тонкой кишке | 74 | 62 | |
| бродильная диспепсия | 18 | 22 | |
| энтероколит | 8 | 12 |
При сравнительном анализе представленных показателей достоверных различий между ними не найдено. Сравниваемые показатели периферической крови существенно не отличались в обеих группах. С учетом этого положения, а также сравнимости проведенной базисной терапии, мы имели возможность оценить влияние Анаферона детского на течение заболеваний.
Средний курс лечения в сравниваемых группах оказался примерно одинаковым и составил в основной группе –6 ± 0,7 дня, в группе контроля – 6,3 ± 0,6 дня. В табл. 3 представлена динамика основных клинических показателей в сравниваемых группах больных.
Таблица 3. Динамика основных клинических показателей
| Признак | Основная группа, n= 62 | Группа сравнения, n= 65 | р |
| Длительность температуры, дни | 2,2 ± 0,2 | 2,2 ± 0,3 | |
| Кратность рвоты, раз в сутки | 2,0 ± 0,2 | 2,0 ± 0,2 | |
| Длительность рвоты, дни | 2,0 ± 0,2 | 2,0 ± 0,3 | |
| Кратность стула, раз в сутки | 3,5 ± 0,4 | 5,8 ± 0,5 | < 0,001 |
| Длительность жидкого стула, дни | 3,0 ± 0,4 | 5,8 ± 0,2 | < 0,05 |
| Длительность снижения аппетита, дни | 2,3 ± 0,2 | 3,4 ± 0,3 | < 0,01 |
Как видно из результатов табл. 3, у детей основной группы отмечалось достоверное уменьшение частоты стула (p Нами проведено сравнительное изучение различий клинических показателей в зависимости от возраста больных, что представлено в табл. 4.
Таблица 4. Динамика основных клинических показателей в зависимости от возраста ребенка
| Признак | Основная группа, n = 62 | Группа сравнения, n = 65 | р |
| Длительность температуры, дни | |||
| до 1 года | 3,1 ± 0,6 (n = 8) | 2,7 ± 0,4 (n = 7) | |
| 1–3 года | 2,2 ± 0,4 (n = 26) | 2,3 ± 0,2 (n = 29) | |
| старше 3 лет | 1,9 ± 0,2 (n = 28) | 1,9 ± 0,2 (n = 29) | |
| Кратность рвоты, раз в сутки | |||
| до 1 года | 2,5 ± 0,9 | 3,3 ± 0,9 | |
| 1–3 года | 1,7 ± 0,6 | 2,4 ± 0,2 | |
| старше 3 лет | 1,4 ± 0,2 | 2,3 ± 0,4 | |
| Длительность рвоты, дни | |||
| до 1 года | 2,8 ± 0,6 | 2,6 ± 0,5 | |
| 1–3 года | 1,9 ± 0,3 | 2,1 ± 0,2 | |
| старше 3 лет | 1,8 ± 0,6 | 1,7 ± 0,4 | < 0,001 |
| Кратность стула, раз в сутки | |||
| до 1 года | 3,9 ± 0,9 | 7,3 ± 1,9 | |
| 1–3 года | 4,7 ± 0,6 | 4,5 ± 0,5 | |
| старше 3 лет | 1,6 ± 0,2 | 3,9 ± 0,7 | < 0,001 |
| Длительность жидкого стула, дни | |||
| до 1 года | 4,6 ± 1,2 | 4,0 ± 0,5 | |
| 1–3 года | 3,1 ± 0,5 | 3,1 ± 0,2 | |
| старше 3 лет | 1,4 ± 0,2 | 2,8 ± 0,5 | < 0,001 |
| Длительность снижения аппетита, дни | |||
| до 1 года | 2,0 ± 0,4 | 2,7 ± 0,3 | |
| 1–3 года | 2,8 ± 0,5 | 3,4 ± 0,3 | |
| старше 3 лет | 1,8 ± 0,2 | 2,6 ± 0,3 | < 0,01 |
Достоверные различия получены при изучении кратности рвоты и стула у детей основной группы в возрасте старше 3 лет в сравнении с больными, не получавшими Анаферон. В этой же группе значительно быстрее нормализовался характер стула, а также исчезали симптомы интоксикации. Сравнение показателей в других возрастных группах не выявило достоверных различий.
Проведено сравнение клинических показателей ОКИ у детей в зависимости от сроков их госпитализации, что представлено в табл. 5, где показано, что наибольшая достоверная разница в оцениваемых показателях получена при госпитализации (соответственно, и при условии начала терапии Анафероном детским) детей в первые сутки заболевания. При сравнении показателей у госпитализированных на 2-е сут детей достоверное различие получено только в длительности сохранения и выраженности кишечного синдрома и интоксикации. При позднем начале терапии Анафероном детским (госпитализация на 3-й день и позже) достоверных различий в показателях не выявлено.
| Признак | Основная группа, n = 62 | Группа сравнения, n = 65 | р |
| Длительность температуры, дни | |||
| госпитализация в 1-е сут | 1,9 ± 0,1 (n = 23) | 2,3 ± 0,1 (n = 26) | < 0,01 |
| на 2-е сут | 2,8 ± 0,7 (n = 15) | 2,6 ± 1,1 (n = 10) | |
| в 3-и сут и позже | 2,1 ± 0,4 (n = 24) | 2,6 ± 0,2 (n = 29) | |
| Кратность рвоты, раз в сутки | |||
| госпитализация в 1-е сут | 1,9 ± 0,3 | 2,2 ± 0,3 | |
| на 2-е сут | 1,8 ± 0,3 | 1,5 ± 0,3 | |
| в 3-и сут и позже | 2,0 ± 0,3 | 1,5 ± 0,3 | |
| Длительность рвоты, дни | |||
| госпитализация в 1-е сут | 1,3 ± 0,4 | 2,0 ± 0,2 | < 0,05 |
| на 2-е сут | 2,0 ± 0,3 | 2,3 ± 0,9 | |
| в 3-и сут и позже | 2,8 ± 0,6 | 2,5 ± 0,5 | |
| Кратность стула, раз в сутки | |||
| госпитализация в 1-е сут | 3,0 ± 0,8 | 6,4 ± 0,7 | < 0,01 |
| на 2-е сут | 4,3 ± 1,2 | 5,8 ± 1,4 | < 0,05 |
| в 3-и сут и позже | 3,2 ± 0,7 | 4,6 ± 0,8 | |
| Длительность жидкого стула, дни | |||
| госпитализация в 1-е сут | 2,1 ± 0,5 | 4,2 ± 0,3 | < 0,001 |
| в 1–2-е сут | 4,2 ± 1,5 | 3,6 ± 1,0 | < 0,05 |
| в 3-и сут и позже | 2,2 ± 0,5 | 3,4 ± 0,6 | |
| Длительность снижения аппетита, дни | |||
| госпитализация в 1-е сут | 2,0 ± 0,3 | 4,1 ± 0,3 | < 0,001 |
| на 2-е сут | 2,3 ± 0,5 | 3,2 ± 0,2 | < 0,05 |
| в 3-и сут и позже | 3,0 ± 0,7 | 2,6 ± 0,2 |
Очевидно, отсутствие достоверных отличий между детьми младшего возраста (менее трех лет) основной группы и группы сравнения может быть объяснено более поздними сроками госпитализации.
Таким образом, опираясь на данные клинико-лабораторных исследований, выполненных при наблюдении в стационаре за 127 детьми с острыми кишечными инфекциями можно сделать следующее заключение. Включение в комплексную терапию ОКИ 7-дневного курса Анаферона детского, применяемого по стандартной лечебной схеме, оказывало достоверное влияние на течение острых кишечных инфекций вирусной и вирусно-бактериальной этиологии. Терапевтическая эффективность Анаферона детского проявлялась в уменьшении выраженности и более быстром купировании диарейного синдрома, а также в более быстром исчезновении интоксикации. Наибольшая эффективность Анаферона детского отмечена при раннем (особенно в первые сутки заболевания) включении в терапию ОКИ. При оценке эффективности терапии у детей разных возрастных групп отмечено преобладание эффектов в группе детей старше 3 лет.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник
Состав:
Действующее вещество:
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,003 г*
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат 0,267 г.
Целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г.
Магния стеарат 0,003 г.
*наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-16 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАTERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ANAFERON KID.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное и иммуностимулирующее средство.
Код АТХ
LОЗАХ
Фармакологическое действие
При профилактическом и лечебном применении препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. Экспериментально и клинически установлена эффективность в отношении вирусов гриппа, герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных “ранних” интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1 и Тх2-типа иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), нормализует (модулирует) баланс Тх1/Тх2 активностей. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK-клеток).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс -спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет.
Лечение инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года до 18 лет.
Лечение острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом в составе комплексной терапии у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 месяца – для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ у детей.
Детский возраст до 1 года – для лечения инфекций, вызванных герпесвирусами у детей.
Детский возраст до 6 месяцев – для лечения острой кишечной инфекции, вызванной ротавирусом у детей до 6 месяцев.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность и период лактации
Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Риска не предназначена для деления таблетки на части.
Внутрь, не во время приема пищи. Таблетку держать во рту до полного растворения.
При назначении препарата детям младшего возраста (от 1 месяца до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве ( 1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
ОРВИ, грипп.
Детям от 1 месяца и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
При отсутствии улучшения на третий день лечения препаратом острых респираторных вирусных инфекций и гриппа следует обратиться к врачу. В эпидемический сезон с профилактической целью препарат принимают ежедневно по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-3 месяцев.
Острые кишечные инфекции, вызванные ротавирусом в составе комплексной терапии.
Детям от 6 месяцев и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 3О минут в первые 2 часа ( всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Лечение инфекций, вызванных герпес-вирусами (инфекционный мононуклеоз, ветряная оспа) в составе комплексной терапии.
Детям от 1 года и старше. В 1-й день лечения принимают 8 таблеток по следующей схеме: по 1 таблетке каждые 30 минут в первые 2 часа (всего 5 таблеток за 2 часа), затем в течение этого же дня принимают еще по 1 таблетке 3 раза через равные промежутки времени. На 2-ой день и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день. Продолжительность лечения ветряной оспы составляет 7 дней. Продолжительность лечения инфекционного мононуклеоза составляет 14 дней.
При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции и проявления повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано. При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными, антибактериальными и симптоматическими средствами.
Особые указания
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата, хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Скачать инструкцию (PDF)
Источник