Арбидол для профилактики кишечной инфекции
Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
- Лечение: 100 мг x 4 р/сут, 5 дней
- Постконтактная профилактика: 100 мг x 1 р/сут, 10-14 дней
- Сезонная профилактика: 100 мг x 2 раза в неделю, 3 недели
Скачать инструкцию
Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
- Регистрационный номер: Р N003610/01
- Торговое наименование: Арбидол®
- Международное непатентованное наименование: умифеновир
- Лекарственная форма: капсулы
Состав на одну капсулу
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) – 100 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный – 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) – 10,1 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 1:
Корпус: титана диоксид (Е 171) – 2,0000%, желатин – до 100%.
Крышечка: титана диоксид (Е 171) – 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) – 0,9197%, желатин – до 100%.
Описание
Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул – смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство
Код АТХ: J05AX13
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы – возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью – в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания к применению
- Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
- Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Второй и третий триместры беременности
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):
| Возраст | Разовая доза |
|---|---|
| Дети с 6 до 12 лет | 100 мг (1 капсула ) |
| Дети старше 12 лет и взрослые | 200 мг (2 капсулы) |
Режим дозирования (в зависимости от возраста):
| Показание | Схема приема препарата |
|---|---|
| У детей с 6 лет и взрослых: | |
| Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель |
| Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ | в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней |
| Лечение гриппа и других ОРВИ | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
| Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель |
| Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений | в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции |
| У детей с 6 лет: | |
| Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии | в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток |
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.
Побочное действие
Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.
Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Не отмечена.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска
Капсулы, 100 мг.
По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО “Отисифарм”, Россия,
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10
Тел.: +7 (800) 775-98-19
Факс: +7 (495) 221-18-02
Производитель
ОАО “Фармстандарт-Лексредства”,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13
Источник
Основные симптомы ротавируса
Ротавирусная инфекция характеризуется острым началом.
Пациенты обращаются к врачам с жалобами на:
- диарею;
- рвоту;
- резкое повышение температуры;
- изменения стула (на 2-3 сутки болезни он становится глинообразным по консистенции и серо-желтым по цвету).
Помимо расстройства пищеварения часто появляются симптомы респираторного заболевания. Многие говорят о появлении боли в горле, насморка. У пациентов пропадает аппетит, появляется вялость. Острый период продолжается 3-7 дней, при тяжелой форме болезни он может длиться более недели.
Начинать при ротавирусе пить Арбидол желательно только после точной установки диагноза. Для этого проводят иммуноферментный анализ кала или используют экспресс-тесты, с помощью которых можно выявить серотипы ротавируса А.
Чаще всего ротавирусы поражают детский организм. Это обусловлено тем, что кислотность желудочного сока у взрослых выше, в их организме вырабатывается больше секреторного IgA. При появлении симптомов ротавируса у ребенка лечение назначается незамедлительно. Ведь заболевание может привести к обезвоживанию организма, это является одной из основных причин летального исхода у пациентов с ротавирусом.
Механизм действия Арбидола
Действующим компонентом Арбидола является вещество умифеновир. Оно взаимодействует с гемагглютинином патогенного микроорганизма и не допускает слияния липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Средство оказывает иммуномодулирующее влияние умеренной силы. Благодаря этому восприимчивость организма к влиянию патогенов, которые вызывают вирусные инфекции, снижается. При употреблении лекарства возрастает содержание интерферона в крови.
Если при ротавирусной инфекции принимать Арбидол, то уменьшается продолжительность болезни, симптомы становятся менее выраженными. Состояние при ротавирусе улучшается уже на 3 сутки противовирусной терапии.
Всасывается действующее вещество препарата быстро, максимальная концентрация наблюдается через 70–90 минут. Период полувывода составляет от 17 до 21 часа.
Побочные эффекты и противопоказания
Перед началом противовирусной терапии Арбидолом надо ознакомиться с возможными побочными эффектами. Благодаря низкой токсичности препарат не вызывает осложнений. Лишь в редких случаях возможно появление аллергических реакций.
От ротавируса принимать Арбидол не рекомендуют в таких случаях:
- установленная гиперчувствительность к умифеновиру или другому компоненту лекарства;
- возраст до 2 лет;
- беременность (1 триместр);
- период лактации.
Арбидол в форме сиропа нельзя пить при мальабсорбции глюкозы-галактозы, непереносимости фруктозы и нехватке изомальтазы, сахаразы в организме.
Особые указания
Планируя лечить ротавирус Арбидолом, надо ориентироваться на схему приема, приведенную в инструкции. При улучшении состояния не стоит прерывать терапевтический курс. Если очередная доза была пропущена, следует принять ее сразу, как только будет установлен факт пропуска. В дальнейшем средство пьется по стандартной схеме.
При лечении ротавируса у пациентов с диабетом Арбидолом, который выпускается в форме суспензии, следует учитывать, что в ней есть сахароза, в 5 мл содержится 0,06 ХЕ.
На способность водить автотранспортные средства и управлять сложными механизмами Арбидол не влияет. Поэтому его можно использовать для лечения ротавируса у людей, профессии которых требуют повышенной концентрации.
Способ применения
Для достижения желаемой эффективности нужно употреблять лекарство в соответствии со схемой, указанной в инструкции. Для лечения ротавируса Арбидолом средство рекомендуется пить на протяжении 5 дней по 4 раза в сутки. Желательно принимать таблетки (капсулы) через одинаковые промежутки времени – каждые 6 часов. Доза подбирается в зависимости от возраста, кратность приема не меняется.
Детям старше 12 лет и взрослым пациентам назначают по 200 мг умифеновира на 1 прием. Детям, находящимся в возрасте от 6 до 12 лет, требуется 100 мг средства, от 3 до 6 лет – 50 мг. Детям, которым исполнилось 2 года, можно давать Арбидол в виде суспензии. Рекомендуемая доза на 1 прием – 50 мг, что соответствует 10 мл суспензии.
Арбидол от ротавируса детям младше 2 лет не назначается. Для пациентов такого возраста врач может подобрать другие противовирусные препараты.
Подбор аналогов
Для лечения кишечного гриппа врачи могут рекомендовать использовать не только Арбидол, но и другие эффективные лекарства. При ротавирусе у детей Арбидол можно заменить другими противовирусными средствами.
Использовать можно:
- Цитовир;
- Ингавирин;
- Виферон.
Детям младше 2 лет, педиатр может рекомендовать суппозитории Виферон. Это иммуномодулирующее средство, оказывающее противовирусное и опосредованное антибактериальное действие.
Заменить Арбидол при лечении ротавируса можно средством Ингавирин. Этот медикамент стимулирует врожденный клеточный иммунитет. Под его воздействием возрастает концентрация интерферона в крови. Препарат относится к малотоксичным, он не обладает иммунотоксическими, мутагенными, канцерогенными свойствами, не провоцирует появление аллергических реакций. Но его использование допускается при условии, что пациент старше 13 лет.
Цитовир относится к иммуностимуляторам, которые оказывают противовирусное действие. Он ингибирует процесс репликации вирусов и способствует активизации процесса выработки эндогенного интерферона.
Но подбирать заменители Арбидола при ротавирусе должен врач с учетом состояния пациента. Часто ротавирус осложняется бактериальной инфекций. В таком случае лечение противовирусными препаратами при ротавирусе будет неэффективно, для нормализации состояния потребуется антибиотик.
Источники:
Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/arbidol__3331
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=4acb4889-e69e-4a5c-8637-ce1bc03caabd&t=
Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям
Источник