Гемолитическая кишечная палочка бактериофаг

Бактериофаг коли
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N001977/01

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические (иммунобиологические) свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 07.05.2018

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь,
местного и наружного применения.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:

Стерильный очищенный фильтрат
фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli (с активностью по Аппельману — не менее 10-5)
— до 1 мл.

Вспомогательное вещество:

8-гидроксихинолина сульфата
моногидрат (консервант) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл
(содержание расчетное).

Описание лекарственной формы

Представляет собой прозрачную
жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Фармакологическая группа

Отсутствует.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат обладает способностью
специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.

Показания

Лечение и профилактика
заболеваний, вызванных бактериями Е. coli в составе комплексной терапии:

–       
заболевания
уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего
уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

–       
хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

–       
урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

–       
энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

–       
генерализованные
септические заболевания;

–       
гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.); другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

С профилактической целью препарат
используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также
для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной
фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности
возбудителя.

Противопоказания

Гиперчувствительность к
компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата при
беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций,
вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (но рекомендации врача).

Способ применения и дозы

Препарат используют для приема
внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в
полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

внутрь

в клизме

0–6 мес.

5

5–10

6–12 мес.

10

10–20

от 1 года до 3 лет

15

20–30

от 3 до 8 лет

15–20

30–40

от 8 лет и старше

20–30

40–50

Лечение гнойно-воспалительных
заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как
местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7–20 дней (по клиническим
показаниям).

В случае, если до применения бактериофага
для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно
промыта стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции
бактериофаг применяют:

1.      В виде орошения, примочек и
тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного
участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции
препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При
остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают
бактериофаг по 10–20 мл.

2.      При введении в полости
(плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют
капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3.      При циститах, пиелонефритах,
уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или
почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или
нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой пузырь и по 5–7 мл в почечную
лоханку.

4.      При гнойно-воспалительных
гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе
5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по 10 мл орошением или
тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

5.      При гнойно-воспалительных
заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2–10 мл 1–3 раза в день.
Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения
смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6.      При энтеральных инфекциях,
дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до
приема пищи в течение 7–20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание
двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной
дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите
новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких
клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в дозе 5–10 мл.
При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В
этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в
виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс
лечения 5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение
повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при
внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной
инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день
в течение 5–7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии,
инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно
(марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную райку или
пораженный участок кожи).

Побочные действия

Не установлено.

Передозировка

Не установлены.

Взаимодействие

Применение бактериофага не
исключает использования других антибактериальных препаратов.

Меры предосторожности

Перед использованием флакон с
бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть
прозрачным и не содержать осадка.

При помутнении препарат не
применять!

Вследствие содержания в препарате
питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды,
вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать
следующие правила:

–       
тщательно
мыть руки;

–       
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;

–       
снять
колпачок, не открывая пробки;

–       
не класть
пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

–       
не оставлять
флакон открытым;

–       
вскрытый
флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение
необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем
прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона при
соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения
может быть использован в течение всего срока годности.

Особые указания

Сведения о возможном влиянии
лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами,
механизмами

Отсутствуют.

Форма выпуска

Во флаконах по 20 или 100 мл. 4
или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл с инструкцией по применению в
пачке из картона.

Условия хранения

Условия транспортирования

При температуре от 2 до
8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не
более 1 мес.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С
в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком
годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Источник

Дисбактериоз кишечника [19]

Причины и механизмы развития дисбактериоз кишечника. Влияние дисбактериоза кишечника на здоровье детей и взрослых, роль дисбактериоза кишечника в развитии различных заболеваний. Профилактика дисбактериоза.

Разное [28]

Подборка публикаций о роли микрофлоры

Гастроэнтерология (заболевания органов пищеварения) [33]

Заболевания желудочно – кишечного тракта, при которых показано применения пробиотиков. Особенности применения препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор, инструкция по применению. Применение продуктов функционального питания, домашних йогуртов.

Педиатрия [30]

Применение пробиотиков для профилактики и лечения у детей различных возрастных групп: новорожденные, дети дошкольного и школьного возраста, подростки. Особенности и схемы приема препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор, инструкция по применению. Консультации врача.

Акушерство и гинекология [6]

Применение пробиотиков для девочек, девушек, женщин различных возрастных категорий. Планирование беременности, применение во время беременности.

Аллергология [9]

Применение биопрепаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор при лечении аллергических заболеваний. Схема приема, инструкция по применению, консультации врача.

Оздоровление и профилактика заболеваний [6]

Применение препаратов – пробиотиков Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор с профилактической целью: укрепление иммунитета, профилактика ОРВИ и гриппа, простудных заболеваний, адаптация к повышенным нагрузкам и стрессам, планирование и течение беременности, восстановление после беременности и родов, профилактика дисбактериоза у новорожденных и детей других возрастных групп, адаптация к детскому саду и школе, санаторно – курортное лечение. Схемы приема препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор, инструкция по применению.

Онкология и лечение заболеваний крови [2]

Применение препаратов биотерапевтического комплекса Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор при лечении онкологических заболеваний и заболеваний крови; применение при химио – и лучевой терапии. Применение для профилактики онкологических заболеваний. Схемы приема и инструкции по применению. Консультации врача.

Заболевания ЛОР – органов [4]

Применение препаратов – пробиотиков Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор при лечении заболеваний ЛОР – органов: воспаление придаточных пазух носа, гайморит, синусит, этмоэдит, лечение аденоидов без операции, часто болеющие дети. Инструкции по применению препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор, схемы приема, консультации врача.

Пульмонология [5]

Заболевания органов дыхания, при которых показано применение пробиотиков. Инструкции по применению биопрепаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор, схемы прима, консультации врача.

Эндокринология [0]

Применение пробиотиков при нарушении обмена веществ.

Гепатология [1]

Примение препаратов биотерапевтического комплекса Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор при лечении заболеваний печени различной этиологии. Схемы приема, инструкции по применению, консультации врача.

Инфекционные болезни [14]

Применение препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор для лечения и профилактики инфекционных болезней, вирусных инфекций, острых кишечных инфекций. Инструкции по применению, консультации врача.

Герантология [2]

Применение препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор у пожилых пациентов.

Дерматология [1]

Применение препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор при лечении заболеваний кожи. Схемы приема, инструкции по применению, консультации врача.

Косметология и эстетическая медицина [1]

Применение биопрепаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор в косметологии, при проведении омолаживающих и эстетических процедур.

Хирургия [0]

Применение пробиотических препаратов Бифидум БАГ, Трилакт, Экофлор при лечении пациентов хирургического профиля: консервативная терапия, подготовка к операции, восстановление после хирургического вмешательства.

Паразитология [0]Иммунология [0]Диетология и здоровое питание [0]Лабораторная диагностика [2]

Современные методы лабораторной диагностики позволяют уточнить степень изменения микрофлоры при дисбактериозе кишечника, снижение количества полезных микроорганизмов, избыточный рост условно-патогенной флоры, определить чувствительность микроорганизмов к антибиотикам и бактериофагам, провести экспресс-диагностику. О современных методах, применяемых при диагностике дисбактериоза кишечника, Вы можете узнать из публикаций данного раздела

Неврология [1]

Применение пробиотиков для профилактики и при лечении неврологических заболеваний. Роль нормальной микрофлоры, бифидобактерий, лактобактерий в функционировании нервной системы

Источник

Клинико-фармакологическая группа

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения желтого цвета, прозрачный.

* стерильный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli.

Вспомогательные вещества: 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) – 0.0001 г/мл.

20 мл – флаконы (4) – пачки картонные.
20 мл – флаконы (10) – пачки картонные.
100 мл – флаконы (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки.

Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Escherichia coli, в составе комплексной терапии:

  • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
  • хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
  • урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
  • энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
  • генерализованные септические заболевания;
  • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
  • другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

Рекомендуемые дозировки препарата

Возраст пациентаДоза на 1 прием (мл)
внутрьв клизме
0-6 мес55-10
6-12 мес1010-20
от 1 года до 3 лет1520-30
от 3 до 8 лет15-2030-40
от 8 лет и старше20-3040-50

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме, до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите – по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день.
Тампоны закладывают па 2 часа.

5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и пероралыюго (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

Меры предосторожности при применении. Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Внимание! При помутнении препарат не применять!

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

  • тщательно мыть руки;
  • обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
  • снять колпачок, не открывая пробки;
  • не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
  • не оставлять флакон открытым;
  • вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

Препарат из вскрытого флакона три соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

Не установлено.

Не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют.

Применение данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью возможно при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).

Применение в детском возрасте

Без рецепта.

Препарат хранят в.соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8°С. Срок годности – 2 года.

Источник

Читайте также:  Если у ребенка обнаружили в моче кишечную палочку