Нео пенотран свечи дисбактериоз
Последняя актуализация описания производителем 31.07.2014
31.07.2014
Действующее вещество:
Метронидазол + Миконазол (Metronidazole + Miconazole)
АТХ
G01AF20 Комбинации производных имидазола
Фармакологические группы
- Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) [Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях]
- Противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство) [Противогрибковые средства в комбинациях]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A59 Трихомониаз
- A59.0 Урогенитальный трихомониаз
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
3D-изображения
Состав
| Cуппозитории вагинальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| метронидазол | 500 мг |
| миконазола нитрат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол S55 — 1900 мг |
Описание лекарственной формы
Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, противогрибковое, антибактериальное.
Фармакодинамика
Суппозитории Нео-Пенотран® содержат метронидазол, который оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом. Метронидазол представляет собой антибактериальное и противопротозойное средство и является активным в отношении Gardnerella vaginalis и анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк и Trichomonas vaginalis. Миконазола нитрат обладает широким спектром действия (особенно активен в отношении патогенных грибков, включая Candida albicans — возбудителя молочницы), эффективен в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После вагинального введения препарата Нео-Пенотран® при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1,6–7,2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низка (приблизительно 1,4% дозы); миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит. T1/2 метронидазола равен 6–11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания препарата Нео-Пенотран®
вагинальный кандидоз;
трихомонадный вульвовагинит;
бактериальный вагиноз;
смешанная вагинальная инфекция.
Противопоказания
гиперчувствительность к активным компонентам препарата или их производным;
порфирия;
эпилепсия;
тяжелые нарушения функции печени;
беременность (I триместр);
возраст до 18 лет (недостаточно данных о применении в этой возрастной категории);
у девственниц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Суппозитории Нео-Пенотран® можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства-производные имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (в 2–6% случаев).
Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к 3-му дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий.
К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — реакции повышенной чувствительности, диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Взаимодействие
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного действия.
Фенитоин: снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола в крови.
Дисульфирам: возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
Циметидин: может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
Литий: может наблюдаться повышение токсичности лития.
Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Способ применения и дозы
Интравагинально, глубоко.
По 1 вагинальному супп. на ночь и 1 вагинальному супп. утром в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран® следует применять в течение 14 дней.
Для пожилых пациенток (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая нейропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи. Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24–48 ч после окончания курса ввиду возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с диагнозом «трихомонадный вагинит» необходимо одновременное лечение полового партнера.
Препарат не следует проглатывать и применять другим способом, отличным от рекомендованного.
Лабораторные тесты
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой. Не влияет.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные. По 7 шт. в пластиковом блистере из ПВХ/ПЭ. 1 или 2 блистера помещают в картонную пачку.
Производитель
Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Меркез Max., Бирахане Сок. 28, Шишли, Стамбул, Турция.
Владелец регистрационного удостоверения. Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд., Турция Маслак Мах. Сумер Сок. Аязага Тичарет Меркези № 3/1, Шишли, Стамбул, Турция.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории РФ. ООО «Кофарм» 127006, Москва, ул. Малая Дмитровка, 4, оф. 6.
Тел./факс: +7 (495) 502-92-47.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Нео-Пенотран®
При температуре не выше 25 °C. Суппозитории можно хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нео-Пенотран®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A59 Трихомониаз | Острый трихомониаз |
| Рецидивирующий трихомониаз у женщин | |
| Трихомонадные инфекции | |
| Трихомоноз | |
| Хронический осложненный многоочаговый трихомониаз | |
| Хронический трихомониаз | |
| A59.0 Урогенитальный трихомониаз | Вагинальный трихомониаз |
| Вагинит, обусловленный Trichomonas | |
| Кольпит трихомонадный | |
| Трихомонадная инфекция мочеполовых органов | |
| Трихомонадное воспаление влагалища | |
| Трихомонадное воспаление мочеполовых путей | |
| Трихомонадные вагиниты | |
| Трихомонадные инфекции мочевых путей | |
| Трихомонадный уретрит | |
| Трихомонадный баланопостит | |
| Трихомонадный вагинит | |
| Трихомонадный вульвовагинит | |
| Трихомонадный кольпит | |
| Трихомонадный уретрит | |
| Трихомониаз мочеполовой системы | |
| Уретрит обусловленный Trichomonas | |
| Уретрит трихомонадный | |
| B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) | Вагинальные кандидозы |
| Вагинальный кандидоз | |
| Вульвальные кандидозы | |
| Вульвовагинальные кандидозы | |
| Вульвовагинальный кандидоз | |
| Вульвовагинит кандидозный | |
| Вульвовагинит микотический | |
| Грибковые вагиниты | |
| Кандидоз влагалища | |
| Кандидоз внутренних органов | |
| Кандидоз мочеполовой | |
| Кандидоз мочеполовых органов у женщин | |
| Кандидоз с поражением кожи и слизистых | |
| Кандидоз слизистых оболочек | |
| Кандидоз слизистых оболочек и кожи | |
| Кандидозный вагинит | |
| Кандидозный вульвит | |
| Кандидозный вульвовагинит | |
| Кольпит грибковой этиологии | |
| Молочница влагалища | |
| Монилиазный вульвовагинит | |
| Острый вагинальный кандидоз | |
| Острый микоз влагалища | |
| Поверхностный кандидоз слизистой гениталий | |
| Рецидивирующий вагинальный кандидоз | |
| Рецидивирующий влагалищный кандидоз | |
| Урогенитальный кандидоз | |
| Хронический вагинальный кандидоз | |
| Хронический кандидоз слизистых оболочек | |
| Хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз | |
| N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные | Абсцесс органов малого таза |
| Бактериальные заболевания урогенитального тракта | |
| Бактериальные инфекции мочеполовой системы | |
| Бактериальные инфекции органов малого таза | |
| Внутритазовые инфекции | |
| Воспаление в области зева матки | |
| Воспаление органов малого таза | |
| Воспалительное заболевание органов малого таза | |
| Воспалительные гинекологические заболевания | |
| Воспалительные заболевания женских тазовых органов | |
| Воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Воспалительные заболевания тазовых органов | |
| Воспалительные инфекции в области таза | |
| Воспалительные процессы в малом тазу | |
| Гинекологическая инфекция | |
| Гинекологические инфекции | |
| Гинекологические инфекционные заболевания | |
| Гнойно-воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Инфекции женских половых органов | |
| Инфекции органов малого таза у женщин | |
| Инфекции тазовых органов | |
| Инфекции урогенитального тракта | |
| Инфекционные заболевания половой системы | |
| Инфекционные заболевания половых органов | |
| Инфекция женских половых органов | |
| Метрит | |
| Острая инфекция женских половых органов | |
| Острое воспалительное заболевание органов малого таза | |
| Тазовая инфекция | |
| Тубоовариальные воспаления | |
| Хламидийные гинекологические инфекции | |
| Хронические воспалительные заболевания органов малого таза | |
| Хронические воспалительные заболевания придатков | |
| Хронические инфекции женских половых органов | |
| N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы | Бактериальные вагиниты |
| Бактериальные вагинозы | |
| Бактериальный вагинит | |
| Бактериальный вагиноз | |
| Вагинит | |
| Вагинит бактериальный | |
| Воспалительные болезни влагалища и вульвы | |
| Воспалительные заболевания женских гениталий | |
| Воспалительные заболевания женских половых органов | |
| Вульвит | |
| Вульвовагинальные инфекции | |
| Вульвовагинит | |
| Вульвовагинит атрофический | |
| Вульвовагинит бактериальный | |
| Вульвовагинит эстрогендефицитный | |
| Вульвовагиниты | |
| Гарднереллез | |
| Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц | |
| Инфекция влагалища | |
| Инфекция половых органов | |
| Кольпит | |
| Нарушение чистоты вагинального секрета | |
| Неспецифические цервиковагиниты | |
| Неспецифический вульвит | |
| Неспецифический вульвовагинит | |
| Неспецифический кольпит | |
| Рецидивирующий неспецифический бактериальный вагиноз | |
| Сенильные кольпиты | |
| Смешанные инфекции влагалища | |
| Смешанные кольпиты | |
| Хронический вагинит | |
| N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках | Грибковые вульвовагиниты у девочек и девственниц |
| Смешанная вагинальная инфекция | |
| Смешанные вагиниты | |
| Специфический вульвовагинит | |
| Хронический рецидивирующий микоз влагалища | |
| Цервиковагинит |
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии
Действующие вещества
– метронидазол (metronidazole)
– миконазола нитрат (miconazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.
| 1 супп. | |
| метронидазол (микронизированный) | 750 мг |
| миконазола нитрат (микронизированный) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол S55 – 1.55 г.
7 шт. – блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии.
Препарат содержит метронидазол, который оказывает антибактериальное и противопротозойное действие, и миконазол, обладающий противогрибковым эффектом.
Метронидазол активен в отношении Gardnerella vaginalis, Trichomonas vaginalis, анаэробных бактерий, включая анаэробный стрептококк.
Миконазола нитрат обладает широким спектром действия. Особенно активен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans, активен также в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с приемом внутрь. После вагинального введения при достижении равновесного состояния концентрация метронидазола в плазме составила 1.6-7.2 мкг/мл. Системная абсорбция миконазола нитрата при этом способе введения очень низкая (приблизительно 1.4% дозы), миконазола нитрат в плазме не определялся.
Метаболизм и выведение
Метронидазол метаболизируется в печени. Активным является гидроксильный метаболит.
T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Примерно 20% дозы выводится в неизмененном виде почками.
Показания
- вагинальный кандидоз;
- бактериальный вагиноз;
- трихомонадный вагинит;
- вагиниты, вызванные смешанными инфекциями.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- порфирия;
- эпилепсия;
- тяжелые нарушения функции печени;
- пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы;
- повышенная чувствительность к активным компонентам препарата или их производным.
Дозировка
Препарат вводят интравагинально по 1 суппозиторию на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения, Нео-Пенотран Форте следует применять в течение 14 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Побочные действия
В редких случаях могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь) и такие побочные эффекты, как боли в животе, головная боль, вагинальный зуд, жжение и раздражение влагалища.
Местные реакции: миконазола нитрат, как и все другие противогрибковые средства на основе производных имидазола, которые вводятся во влагалище, может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд) (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините, раздражение влагалища (жжение, зуд) может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают по мере продолжения лечения. При сильном раздражении лечение следует прекратить.
Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку при вагинальной абсорбции уровень метронидазола в плазме очень низкий. К побочным эффектам, связанным с системной абсорбцией метронидазола, относятся: реакции повышенной чувствительности (редко), лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко – диарея, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли или спазмы в животе, изменение вкусовых ощущений, запор, сухость во рту, металлический привкус, повышенная утомляемость.
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, периферическая невропатия (в т.ч. после продолжительного применения в высоких дозах), лейкопения, потемнение мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата не выявлены.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества суппозиториев при необходимости может быть произведено промывание желудка. Улучшение состояния после этого может быть достигнуто у лиц, принявших внутрь до 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие метронидазола с этанолом способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с пероральными антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенитоином отмечается снижение концентрации метронидазола в крови при одновременном повышении концентрации фенитоина.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с фенобарбиталом отмечается снижение концентрации метронидазола в крови.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с дисульфирамом возможны побочные эффекты со стороны ЦНС (психотические реакции).
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с циметидином может увеличиваться концентрация метронидазола в крови и возрастать риск развития неврологических побочных эффектов.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с литием может наблюдаться повышение токсичности лития.
При одновременном применении Нео-Пенотрана Форте с астемизолом и терфенадином метронидазол и миконазол подавляют метаболизм этих веществ и увеличивают их концентрации в плазме.
Особые указания
Доклинические данные свидетельствуют об отсутствии специфического риска для человека, исходя из результатов стандартных исследований безопасности, фармакологии, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной системы.
Необходимо избегать приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 ч после окончания курса ввиду развития возможных дисульфирамоподобных реакций.
Следует проявлять осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами из-за возможного повреждения резины основой суппозиториев.
У пациенток с трихомонадным вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.
Пациентка должна быть информирована о том, что суппозитории не следует проглатывать или применять другим способом.
Возможно изменение результатов при определении уровня печеночных ферментов, глюкозы (гексокиназный метод), теофиллина и прокаинамида в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Беременность и лактация
Препарат можно применять после I триместра беременности под наблюдением врача при условии, что предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание, поскольку метронидазол проникает в грудное молоко. Кормление грудью можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Применение в детском возрасте
Противопоказание: пациентки в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории, девственницы.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение в пожилом возрасте
Для пожилых пациенток старше 65 лет коррекции режима дозирования не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности – 2 года.
Описание препарата НЕО-ПЕНОТРАН ФОРТЕ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник