Пересадка кишечной микрофлоры в москве
В ФНКЦ ФМБА России открылась научно-исследовательская программа по лечению воспалительных заболеваний кишечника и антибиотик-ассоциированной диареи методом трансплантации кишечной (фекальной) микробиоты (ТФМ). ТФМ – новый вид лечения заболеваний, связанных с деятельностью бактерии Clostridium difficile, применяемый в случаях, когда другие методы лечения неэффективны.
Инфекция Clostridium difficile вызывает антибиотик-ассоциированную диарею и обусловливает наиболее тяжелую её форму – псевдомембранозный колит. Это острое воспаление толстого кишечника, симптомами которого являются продолжительная диарея, боли в животе в сочетании с симптомами общей интоксикации.
Трансплантация кишечной микрофлоры подразумевает доставку фекальных масс от здорового человека в желудочно-кишечный тракт другого человека с целью восстановления стабильного микробного сообщества в кишечнике. Наиболее распространенной является доставка через эндоскоп который проводится в толстую кишку до того места, где она соединяется с тонкой кишкой.
Назначение суспензии фекалий человека пациентам с пищевыми отравлениями и тяжелой диареей было впервые описано еще в IV веке н. э. в Китае. В XVI веке китайский врач и фармаколог Ли Шичжэнь использовал различные продукты из стула для лечения диареи, лихорадки, боли, рвоты и запора. В XVII веке этим методом лечили животных. Ренессанс произошел в ХХ веке, когда об использовании фекальных клизм у людей для лечения псевдомембранозного энтероколита сообщили в 1958 г.
На сегодняшний день утверждены клинические руководства по использованию ТФМ у пациентов с заболеваниями, связанными с деятельностью бактерии Clostridium difficile. Также ведутся исследования по использованию при неспецифическом язвенном колите, болезни Крона, сахарном диабете, избыточном весе.
Мы приглашаем здоровых лиц для участия в программе в качестве доноров кишечной микробиоты. Допущенные к донации лица и их родственники получат специальные условия при обследовании и лечении в ФНКЦ ФМБА России.
Как стать донором
1. Ответьте на три простых вопроса:
- Ваш возраст – от 16 до 55 лет?
- Индекс массы тела – 19-26?
- На момент донации вы проживаете в Москве или Московской области?
Если вы ответили положительно на каждый вопрос, переходите к пункту 2.
2. Возьмите в регистратуре анкету (Анкета донора кишечной биоты) или скачайте её здесь. Ответьте на вопросы анкеты. Если на все вопросы анкеты Вы ответили отрицательно, отправьте ее по электронному адресу EnterBiome@mail.ru.
3. Приходите на первое интервью. Интервьюирование происходит бесплатно.
4. При благоприятном результате интервью необходимо будет пройти осмотр врача, сдать ряд анализов и затем пройти второе интервьюирование.
5. Если состояние Вашего здоровья и результаты лабораторных анализов будут соответствовать показателям нормы, Вы будете допущены к прохождению карантинного периода.
Что такое карантинный период?
В течение 60 дней 5 раз в неделю необходимо будет сдавать образцы кишечного содержимого в лабораторию ЭнтерБиом; 1 раз в 7 дней будет выполняться забор крови. В течение карантинного периода не допускается перерыв более 2-х дней при сдаче образцов биоты. При нарушении графика визитов потребуется повторное интервьюирование и прохождение лабораторного обследования.
6. Через 60 дней произойдет третье интервьюирование, будут выполнены выборочные исследования образцов кишечного содержимого и крови. В случае положительного результата Вы допускаетесь к донации.
Условия для лиц, допущенных к донации кишечной биоты
Сдача кишечной биоты не реже 1 раза в день 5 дней в неделю. Через 60 дней донор должен пройти интервьюирование, лабораторную диагностику крови и кишечной биоты.
Столь серьезные требования к Донорам кишечной микробиоты определяются данными мировых клинических рекомендаций, результатами научных исследований, обеспечивают максимальную защиту пациентов, участвующих в программе лечения методом трансплантации кишечной микробиоты.
Лица, допущенные до донации кишечной микробиоты, получат специальные условия лечения и обследования в ФНКЦ ФМБА РОССИИ. Льготу можно использовать для члена семьи или родственника.
Источник
Другими словами, фекальная трансплантация – это пересадка кала. Пересадка микрофлоры кишечника в Москве эффективна для лечения кишечных инфекций. Данный метод известен людям ещё со времен Древнего Китая, но в современном обществе люди относятся к нему неоднозначно. В СССР данные операции начали проводить в 50-х годах, так что можно сказать, что данная операция считается уже не новой, следовательно, людям не стоит опасаться неопытности врачей в данной сфере.
Для чего нужна пересадка микробиоты кишечника
Фекалии человека могут содержать инфекции и бактерии, которые со временем могут погубить организм человека. По пока ещё официально не подтверждённым данным врачей известно, что пересадка кала может предотвратить болезнь Крона, вызывающая поражения пищеварительного тракта, язвенный колит, вызывающий воспаление слизистой оболочки толстой кишки и даже сахарный диабет.
Трансплантация фекальной микробиоты в Москве
В Москве такую операцию делают в Федеральном научно-клиническом центре по адресу г. Москва, Ореховый бульвар д. 28. Данный метод лечения используется только в этом центре, так как центр имеет лицензию на трансплантацию, но цена достаточно высокая. Прежде чем отправить в центр следует сделать предварительный звонок и записаться на прием у врача. После чего пациенту расскажут о дальнейших действиях.
Обычно трансплантация кала в Москве проводится путем колоноскопии. Операция довольно-таки проста, аппарат проходит через всю полость толстой кишки и после чего производится введение материала, предоставляемого донором.
Требования для доноров
В Московском центре здоровья выставляют жесткие требования для донора, для того, чтобы впоследствии у пациентов не возникли осложнения.
- в течении прошедшего полугода донор не должен был принимать никакие антибиотики
- должен быть крепкий иммунитет
- отсутствие татуировок и пирсинга
- отсутствие наркотической зависимости
- отсутствие заболеваний кишечника
Донор должен пройти общий осмотр, сдать анализы крови, общий, на гепатиты и сифилис. Анализ кала на микрофлору.
Для того, чтобы стать донором необязательно приходиться родственником для пациента, достаточно подходить под критерии, изложенные выше.
Побочные эффекты
На сегодняшний день пересадка кала в Москве является одной из безопаснейших операций. Последствий практически нет. Единственный побочный эффект заключался в том, что развился ревматоидный артрит и болезнь Шегрена, однако, врачи утверждают, что в этом нет прямой зависимости от операции. Единственный риск, это сама колоноскопия, однако, такой риск незначителен.
В настоящий момент данный метод не имеет лицензии, а, следовательно, все операции по данному методу запрещены. В основном фекальная трансплантация проводится за рубежом. В России в качестве экспериментальной методики разрешено лечение в Государственном научном центре Москвы и в центре, с таким же названием, в городе Новосибирск. Врачи задаются вопросом, к какому классу относить фекальный материал. На данный момент он считается трансляционным материалом, имеющий соответствующую законодательную базу. Ученые уверяют, что спустя несколько лет данный способ станет наиболее распространенным в мире.
Источник
Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ), также известная как «трансплантация кала», «пересадка кала», «пересадка фекальной микробиоты», «фекальная бактериотерапия», «фекалотерапия»[1], — это процесс трансплантации кишечных бактерий и бактериофагов, содержащихся в кале здорового человека или нескольких здоровых людей, реципиенту, страдающему тем или иным заболеванием, при котором может быть показан этот метод лечения. Процедура ТФМ представляет собой процесс принудительного искусственного восстановления нормального баланса кишечной микрофлоры при помощи введения всего комплекса «здоровых» живых бактерий и их бактериофагов, находящихся в нефильтрованной гомогенизированной взвеси (суспензии) или в фильтрате раствора кала здорового донора или нескольких здоровых доноров, в желудочно-кишечный тракт пациента, являющегося реципиентом. Для введения суспензии или фильтрата раствора кала в организм реципиента при этом могут быть использованы разные методы. Введение может осуществляться непосредственно в толстую кишку при помощи колоноскопа, или в желудок либо в двенадцатиперстную кишку при помощи желудочного или дуоденального зонда, вводимого через нос или рот, или в прямую кишку (откуда суспензия-гомогенат или фильтрат силой тяжести переходят в толстую кишку) при помощи клизмы. Разработан также метод ТФМ без использования инвазивных методов введения фекальной микробиоты в организм, при помощи приёма внутрь капсул с замороженным и высушенным препаратом фекальной микробиоты, полученной от здорового донора или нескольких здоровых доноров.
Исследования показывают, что процедура ТФМ может быть эффективным методом лечения инфекций, вызванных Clostridium difficile, которые могут варьировать по своей тяжести от простого поноса (диареи) до тяжёлого псевдомембранозного колита и/или токсического расширения толстой кишки. Вследствие взрывного, эпидемического характера роста в мире заболеваемости, связанной с инфекциями Clostridium difficile, а также в связи с ростом устойчивости этого микроорганизма к метронидазолу и ванкомицину, особенно в Северной Америке и Европе, ТФМ стала получать всё большую популярность и освещение как в СМИ, так и в научной литературе. Ряд экспертов даже призвали к тому, чтобы начать считать ТФМ терапией первой линии, или терапией выбора, для всех случаев инфекции Clostridium difficile, а не только тяжёлых, осложнённых, рецидивирующих или не поддающихся терапии стандартными антибиотиками (метронидазолом, ванкомицином). В 2013 году двойное слепое рандомизированное контролируемое клиническое испытание показало высокую эффективность ТФМ, взятой от здоровых доноров, в лечении рецидивирующих инфекций Clostridium difficile у взрослых. В лечении этого состояния ТФМ оказалась эффективнее, чем применение одного лишь ванкомицина.
Кроме того, ТФМ также исследуется в качестве экспериментального метода лечения других гастроэнтерологических и колопроктологических заболеваний, таких, как различные колиты (в частности, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), хронические запоры, хронические поносы, хронические кишечные инфекции (хронический шигеллёз, хронический сальмонеллёз, иерсиниоз, кампилобактериоз и др.), синдром раздражённого кишечника и другие. На ранних этапах находится также изучение потенциальной эффективности ТФМ при внекишечных заболеваниях, в частности эндокринно-обменных (ожирение, сахарный диабет, метаболический синдром), неврологических (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и др.), психических (аутизм, большая депрессия и др.), гепатологических (печёночная энцефалопатия) и других. В США FDA с 2013 года регулирует человеческий кал как экспериментальное лекарство. Это означает, что для применения его по другим показаниям, отличным от лечения рецидивирующей инфекции Clostridium difficile, нужно получать специальное разрешение FDA по каждому случаю отдельно.
Перед собственно процедурой ТФМ для лечения заболеваний, отличных от инфекции Clostridium difficile, может предусматриваться или не предусматриваться фаза стерилизации кишечника реципиента для уничтожения (вернее, уменьшения численности популяции) его собственной кишечной микрофлоры с помощью курса кишечных антибиотиков, лечебного голодания и/или курсового применения клизм, курса гидроколонотерапии и/или сильных слабительных, или с помощью курса искусственного повышения температуры тела (пиротерапии). Стерилизация кишечника реципиента преследует цель освободить экологические ниши в кишечнике реципиента для донорских фекальных микроорганизмов, облегчить тем самым их приживление на новом месте и колонизацию ими кишечника реципиента, то есть повысить эффективность процедуры ТФМ. Кроме того, стерилизация кишечника реципиента перед процедурой ТФМ преследует также цель уменьшить популяцию условно патогенных микроорганизмов, избыточно размножающихся в кишечнике больных с теми заболеваниями, при которых показана ТФМ, и облегчить донорским микроорганизмам задачу конкуренции с ними и контроля их численности.
Определение и синонимы[править | править код]
Трансплантация фекальной микробиоты, или ТФМ, согласно принятому определению, представляет собой процедуру переноса (трансфера) фекального материала, содержащего живые бактерии, грибки и бактериофаги, а также вырабатываемые ими пребиотики (вещества, способствующие развитию дружественных микроорганизмов) и природные антибиотики против бактерий и грибков-конкурентов, плюс донорские антитела (в основном секреторные, то есть класса IgA), белки слизи, желчные кислоты и другие компоненты, от здорового донора к больному человеку, являющемуся реципиентом[2].
Медицинское применение[править | править код]
Инфекция Clostridium difficile[править | править код]
Микроб Clostridium difficile
Другие заболевания ЖКТ[править | править код]
Заболевания печени[править | править код]
Психические заболевания[править | править код]
Неврологические заболевания[править | править код]
Эндокринные и обменные заболевания[править | править код]
Побочные эффекты[править | править код]
Побочные эффекты остаются не до конца изученными. Несмотря на то, что они возникают достаточно часто, абсолютное большинство из них протекает в легкой форме и самостоятельно прекращается в течение короткого времени. Однако зарегистрированы и серьёзные побочные эффекты, включая 2 смертельных исхода связанных с ТФМ[3][4].
Побочные эффекты ТФМ[4][5][6]:
- Метеоризм
- Диарея
- Нерегулярная перестальтика кишечника
- Дискомфорт иили боли в животе
- Тошнота иили рвота
- Повышение температуры тела
- Синдром системного воспалительного ответа
- Инфицирование бактериями иили вирусами
- Воспалительные заболевания кишечника
Побочные эффекты связанные с процедурой ТФМ[4]:
- Аспирация (попадание в дыхательные пути) фекалий
- Механические повреждения верхних и нижних отделов ЖКТ
Для лучшего понимания и контроля побочных эффектов рекомендуется проведение высококачественных рандомизированных контролируемых исследований[4].
В России[править | править код]
В России клинические исследования фекотрансплантации проводит Новосибирский Центр Новых Медицинских Технологий[7].
Примечания[править | править код]
- ↑ Rowan, Karen. ‘Poop Transplants’ May Combat Bacterial Infections, LiveScience.com (20 октября 2012). Дата обращения 20 октября 2012.
- ↑ Bakken, Johan S.; Borody, Thomas; Brandt, Lawrence J.; Brill, Joel V.; Demarco, Daniel C.; Franzos, Marc Alaric; Kelly, Colleen; Khoruts, Alexander; Louie, Thomas; Martinelli, Lawrence P.; Moore, Thomas A.; Russell, George; Surawicz, Christina. Treating Clostridium difficile Infection With Fecal Microbiota Transplantation (англ.) // Clinical Gastroenterology and Hepatology (англ.)русск. : journal. — 2011. — 1 December (vol. 9, no. 12). — P. 1044—1049. — doi:10.1016/j.cgh.2011.08.014. — PMID 21871249.
- ↑ Office of the Commissioner. Fecal Microbiota for Transplantation: Safety Communication- Risk of Serious Adverse Reactions Due to Transmission of Multi-Drug Resistant Organisms (англ.) // FDA. — 2019-12-20.
- ↑ 1 2 3 4 Sinan Wang, Mengque Xu, Weiqiang Wang, Xiaocang Cao, Meiyu Piao. Systematic Review: Adverse Events of Fecal Microbiota Transplantation // PLoS ONE. — 2016-08-16. — Т. 11, вып. 8. — ISSN 1932-6203. — doi:10.1371/journal.pone.0161174.
- ↑ Melissa Baxter, Alaric Colville. Adverse events in faecal microbiota transplant: a review of the literature. (англ.). — 2015-12-15. — ISSN 1532-2939. — doi:10.1016/j.jhin.2015.10.024.
- ↑ Oleg V. Goloshchapov, Evgenii I. Olekhnovich, Sergey V. Sidorenko, Ivan S. Moiseev, Maxim A. Kucher. Long-term impact of fecal transplantation in healthy volunteers // BMC Microbiology. — 2019-12-30. — Т. 19, вып. 1. — С. 312. — ISSN 1471-2180. — doi:10.1186/s12866-019-1689-y.
- ↑ Пересадка микробиоты – ЦНМТ (недоступная ссылка). cnmt.ru (21 сентября 2017). Дата обращения 5 февраля 2018. Архивировано 6 февраля 2018 года.
Ссылки[править | править код]
- Австралийский центр по лечению расстройств ЖКТ и питания
- Ассоциация по бактериотерапии — развитию и обеспечению доступности лечения пробиотиками или трансплантацией фекальной микробиоты рецидивирующих или тяжёлых инфекций Clostridium difficile
- Трансплантация фекальной микробиоты и её развивающиеся медицинские применения
- Лекция о важности для человеческого здоровья кишечной микробиоты от Джонатана Эйзена на конференции TedMed в 2012 году
- OpenBiome: Некоммерческая организация, выступающая в качестве открытого банка образцов кала и микробиоты
- Ассоциация фекальной трансплантации
- «Сила какашек»: Неправительственная организация, предоставляющая информацию и занимающаяся защитой прав пациентов, нуждающихся в трансплантации фекальной микробиоты
- Видео: Телепередача на ABC от 14 июля 2011 года, посвящённая фекальной бактериотерапии для лечения инфекций Clostridium difficile
Источник
Сегодня на пересадку кала возлагают большие надежды — она доказала свою эффективность в борьбе с колитами, болезнью Крона, диареей. Зараженные устойчивыми к антибиотикам клостридиями пациенты вылечивались в 90% случаев. Однако при неправильном подходе метод способен привести к гибели пациента.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало первый отчет о смерти одного из больных и тяжелых осложнениях другого. Имена и диагнозы пациентов не сообщаются.
В обоих случаях пациенты вместе с кишечной флорой доноров получили супербактерию — штамм кишечной палочки, производящий бета-лактамазу широкого спектра действия. Этот фермент разрушает антибиотики не только пенициллинового ряда (как обычная бета-лактамаза), но и препараты следующего поколения, цефалоспорины. Кроме того, свою роль сыграл ослабленный иммунитет обоих пациентов.
Вероятность передачи устойчивых к антибиотикам бактерий при фекальной трансплантации уже обсуждалась в научном сообществе, но к гибели пациента она привела впервые.
Как оказалось, оба пациента получили материал от одного и того же донора. Изучив образцы его кала, специалисты действительно обнаружили в них патогенный штамм кишечной палочки. Однако перед пересадкой материал не проверялся на устойчивость к антибиотикам, да и в принципе донорская микрофлора ранее не подвергалась таким проверкам.
FDA постановило приостановить процедуры по пересадке кишечной микробиоты, пока исследователи не смогут обеспечить надлежащие процедуры тестирования. Неизвестно, сколько именно исследований придется прервать из-за инцидента, но речь идет о достаточно большом их числе, отмечают представители агентства.
Также агентство предупредило пациентов, что процедура пересадки кала не одобрена FDA и возможна только в качестве крайней меры. Соглашающимся на нее пациентам следует помнить обо всех возможных рисках, а врачи, в свою очередь, должны о них информировать.
«Хотя мы поддерживаем эту область научных открытий, важно отметить, что трансплантация фекальной микробиоты всегда связана с риском»,
— отмечает доктор Питер Маркс, один из представителей FDA.
Первыми использовать кал в лекарственных целях додумались китайцы еще более тысячи лет назад — для лечения болезней брюшной полости использовался «желтый суп» из воды и растворенных в ней фекалий. Также известно о бедуинах, которые лечились от дизентерии с помощью верблюжьих фекалий в годы Второй мировой войны.
Технология трансплантации фекальной микробиоты стала подробно изучаться во второй половине ХХ века в США.
Оказалось, что клизмы с калом здоровых людей помогают при ряде заболеваний кишечника, в том числе инфекционных.
После 2010 года резко возросло число публикаций, посвященных пересадке кала и возможности использовать ее при лечении не только болезней кишечника, но и других заболеваний, от диабета до рассеянного склероза и депрессии.
Так, недавно выяснилось, что введение микробиоты, полученной из кала здоровых людей,
может в полтора раза ослабить симптомы аутизма у детей.
Более ранние исследования показали, что у детей с аутизмом наблюдаются изменения в составе кишечной флоры, в частности, у них не хватает ферментативных бактерий и в целом понижена бактериальная активность. В первую очередь это сказывается на пищеварении, но допускалось, что изменения могут влиять и на работу мозга.
Ученые предположили, что, приведя микробиом кишечника в норму, они смогут облегчить симптомы аутизма. И это сработало — уже через два месяца после начала терапии распространенные среди детей с аутизмом проблемы с пищеварением в виде запоров, диареи и несварения желудка сократились на 80%. Симптомы аутизма (нарушение речи, отсутствие эмоционального контакта, приступы агрессии и т. п.) сократились почти на четверть.
Спустя два года оказалось, что симптомы аутизма продолжили сходить на нет даже после прекращения приема микробиоты здоровых людей — теперь они сократились уже на 47% по сравнению с состоянием детей до начала эксперимента.
Говорить о том, что изменения микрофлоры приводят к аутизму, некорректно, подчеркивают авторы работы. Это сложное состояние, связанное и с генетическими особенностями, и с воздействием окружающей среды. Тем не менее, определенные симптомы все же можно облегчить, оздоровив микробиом. Возможно, дальнейшие исследования позволят найти способ бороться с симптомами аутизма еще более эффективно.
Источник